复方莪术油栓
黑龙江成功药业有限公司 复方莪术油栓
[药品名称]
通用名称：复方莪术油栓
英文名称：Compound Zedoary Tumeric Oil Suppositories
汉语拼音：Fufang Ezhuyou Shuan
[成 份] 本品为复方制剂，每粒含莪术油0.21毫升，硝酸益康唑50毫克。辅料为半合成脂肪酸甘油酯
[性 状] 本品为乳黄色至浅黄棕色栓，有特臭。
[作用类别] 本品为妇科用药类非处方药药品。
[适 应 症] 用于念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎。
[规 格] 50毫克
[用法用量] 于睡前将本品放入阴道深处，一日1次，一次1粒。6天为一疗程，坚持用2个疗程。
[不良反应] 偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感.
[禁忌]
1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。
2.妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.本品仅供阴道给药，切忌口服。
2.使用本品时应避开月经期。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.当本品性状发生改变时禁用，但于夏季本品可能变软，可在冰箱冻层放置片刻后使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品所含莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫功能而发挥协同杀菌作用，以及促进创面的愈合。硝酸益康唑为抗真菌药，对白色念珠菌及霉菌等有效。
[贮 藏] 密闭、在阴凉处（不超过20℃）保存
[包 装] 药用PVC/PE复合膜，每盒6枚。内附药用手指套
[有 效 期] 24个月
[执行标准] 中国药典2005版二部
[批准文号] 国药准字H20033605
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：黑龙江成功药业有限公司
生产地址：哈尔滨市利民开发区珠海路
邮政编码：150025
电话号码： 0451-55583900
传真：0451-55513777
如有问题可与生产企业直接联系。
复方莪术油栓国内临床应用现状
复方莪术油栓主要成分为硝酸益康唑和莪术油，硝酸益康唑抗菌谱广，对皮肤丝状菌、念珠菌、酵母菌、黑色丝状菌、曲弯属、青霉属、放线菌等均有抑制和杀灭作用，同时对革兰氏阳性球菌和杆菌具有较强的抗菌活性，其作用机制为作用于致病菌的细胞膜，改变其通透性，阻止营养摄取，导致其死亡。莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体兔疫能力之功效，且可以预防宫颈癌之发生，对细菌、霉菌、滴虫、病毒等病原微生物具有协同杀灭作用，并能修复病变组织、促进创面愈合。复方莪术油栓具有疗效显著、使用方法简单、无副作用、无痛苦，治疗后无阴道流水、出血等现象，而且不结痂，无瘢痕等优点，现已成为目前国内广泛应用的治疗妇科各种阴道疾病的新型高效外用药物。现将复方莪术油栓近20年的临床报道综述如下：
1.用于治疗不同类型和不同程度的宫颈糜烂。宫颈糜烂是慢性宫颈炎常见的一种病理改变，是指宫颈外口处的宫颈阴道部外观呈细颗粒状的红色区[1]。其病因为宫颈鳞状上皮缺损而替代以颈管柱状上皮，抵抗力低，易感染。宫颈糜烂是已婚妇女常见病、多发病，又是宫颈癌发病的高危因素之一，临床治疗方法虽多，但效果常不令人满意，宫颈糜烂的病原菌较复杂，多易复发。但是复方莪术油栓对于宫颈糜烂的疗效却十分显著，用复方莪术油栓治疗宫颈糜烂100例，发现其对不同类型和不同程度的宫颈糜烂有效率达88.1%以上[2]。林素婷[3]等用复方莪术油栓对75名宫颈糜烂患者进行治疗，总有效率达86.7%；而用妇炎平胶囊的总有效率只有6.67%。陈瑞华[4]对189名宫颈糜烂患者进行治疗，得出复方莪术油栓对全部患者总有效率为80.42%，患者用药顺利，未见明显副作用。黑龙江省大庆市妇幼保健院的张荣吉[5]等医生从1997年8月至1998年10月对自愿接受治疗的134名宫颈糜烂患者采用复方莪术油栓进行治疗，总有效率达90.87%，效果显著并未见不良反应。浙江省温州市鹿城区计生宣技指导站的谢云妹[6]医生对来妇科门诊的534例宫颈糜烂患者运用复方莪术油栓进行治疗，发现复方莪术油栓对复方莪术油栓对不同程度不同类型宫颈糜烂均有效，轻中度且单纯型的宫颈糜烂疗效显著，治愈率高；重度且乳突型宫颈糜烂疗程相对较长。芦新萍[7]等自1997年5月至1999年5月采用复方莪术油栓治疗宫颈糜烂500例，总有效率达88%。山东省枣庄市妇幼保健院将200例宫颈糜烂患者随机分为2组，分别采用复方莪术油栓和妇炎灵胶囊进行治疗，结果复方莪术油栓治疗宫颈糜烂明显优于妇炎灵胶囊，且使用方便、价格适中，尤其适用于发病率较高的农村[8]。另有报道将复方莪术油栓与物理疗法相结合，取得一定进展。如陈萍[9]等通过采用复方莪术油栓与冷冻治疗宫颈炎60例的临床观察发现，复方莪术油栓配合宫颈冷冻治疗宫颈炎，对减轻术后阴道排液等不良反应有着很好作用，同时对炎症的康复也起到一定作用，且局部用药简单方便，不失为一种较好的联合治疗方案。四川省仪陇县妇幼保健院将复方莪术油栓配合波谱治疗宫颈糜烂132例，总有效率高达96.2%[10]。河北省唐山市路南医院采用微波联合复方莪术油栓治疗宫颈糜烂，痊愈率达96.6%[11]。此外还有关于复方莪术油栓联合高频电离子治疗宫颈糜烂[12]以及联合KS-4A型治疗仪治疗宫颈糜烂[13]的报道，其疗效均十分显著。综上所述，复方莪术油栓治疗宫颈糜烂疗效显著，使用方便、安全、无副作用。
2.治疗多种原因引起的阴道炎。阴道炎主要有非特异性阴道炎（占40-50%）、念珠菌病（占20-30%）、滴虫病（占20-30%），是妇产科最常见的下生殖道感染性疾病，以往采用一般药物治疗，容易复发，难以达到满意效果。经过多年的临床的应用，复方莪术油栓已经成为治疗各种阴道炎的主要用药。从1983年6月辽宁中医学院附属医院就已应用莪术油阴道栓治疗霉菌性阴道炎，其对霉菌性阴道炎、糖尿病阴道炎有较好的疗效，并且对外阴白色病变合并霉菌性阴道炎者，在同时治疗后，其外引阴白色病变的症状和体征也有明显好转，甚至瘙痒消失[14]。朱晶[15]等采用复方莪术油栓对115例霉菌性阴道炎进行治疗，临床治愈104例，临床治愈率高达90.43%，临床有效率为9.57%，总有效率达100%，全部病例用后无不良反应。2002年王学杰[16]等对93例霉菌性阴道炎进行治疗，复方莪术油栓有效率达97%。2004年广西南宁市第一人民医院采用复方莪术油栓治疗人流术前念珠菌性外阴阴道炎病例100例，治愈率为60%，显效率为28%，有效率为10%，真菌学消除率为87%，说明复方莪术油栓治疗早孕人流术前念珠菌阴道炎疗程短，见效快，治愈率高，无明显副作用[17]。随后2004年陈瑞华等采用复方莪术油栓治疗念珠菌阴道炎疗效显著，治愈率高[18]。2005年舒焰红[19]采用复方莪术油栓治疗念珠菌性阴道炎182例，总有效率达89%。接着王毅峰[20]等使用复方莪术油栓治疗妊娠合并念珠菌性阴道炎86例，总有效率为97.7%，通过观察，复方莪术油栓具有良好的止痒、止痛及减少阴道分泌物的作用，治疗期间通过孕妇产科检查，未发现孕妇腹痛、腰痛，阴道出血等异常症状，且胎心良好，故使用复方莪术油栓安全无毒副作用，无致畸，使用方便，显效快。阚延静[21]和李虹[22]等先后应用复方莪术油栓治疗老年性阴道炎，总有效率均达到96%以上，可以说明复方莪术油栓为目前临床有效治疗老年性阴道炎提供了很好的方法。
3.抑制宫颈癌细胞得生长。据报道[23]以莪术油为主要成分的复方莪术油栓不仅可直接抑制宫颈癌细胞的生长，并可能通过抑HPV16E6E7基因表达的分子机制，达到抑制肿瘤目的。
通过对复方莪术油栓近20年国内临床应用的总结，我们可以看到复方莪术油栓在治疗各类型各程度宫颈糜烂及各种原因引起的阴道炎中临床应用十分广泛，疗效特别显著，并且安全无毒副作用，使用方便、价格合理，容易为广大患者所接受，值得临床大范围推广。
| 基本参数 | |
| 准批文号 | 国药准字：H20033605 |
